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人工心肺机-滚压式血泵 Heart-Lung Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453984号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工心肺机-滚压式血泵 Heart-Lung Machine
管理类别
3
型号规格
HL20
结构及组成
由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。
适用范围
供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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