国食药监械(进)字2014第2402149号(变更批件)-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用质控品(商品名：pHox Plus L 内质控 ) Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge

血气分析仪用质控品(商品名：pHox Plus L 内质控 ) Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402149号(变更批件)

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A

生产地址

200 Prospect Street Waltham, MA 02454U.S.A

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血气分析仪用质控品(商品名：pHox Plus L 内质控 ) Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge

管理类别

型号规格

货号 34090：75个测试；货号 34091：330个测试；货号 34093：110个测试。

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：变更代理人、注册代理机构：由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：经审查，建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.09

有效期至

2018.05.08

变更情况

2014.08.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类