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血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX 血气外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401438号(变更批件)

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX 血气外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls

管理类别

型号规格

1.7mL/瓶×10瓶×3个水平/盒,编号:48935

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：变更代理人、注册代理机构：由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：经审查，建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.28

有效期至

2018.02.27

变更情况

2014.08.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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