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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英校准品 ARCHITECT iPhenytoin Calibrators
苯妥英校准品 ARCHITECT iPhenytoin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404426号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
苯妥英校准品 ARCHITECT iPhenytoin Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂：叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：储存于2～8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对苯妥英项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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