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全自动血细胞分析仪 Coulter LH 750 System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404411号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
11800 SW 147th Avenue Miami FL 33196 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血细胞分析仪 Coulter LH 750 System
管理类别
2
型号规格
LH 750
结构及组成
由分析器、稀释器、电源、手持扫描器组成。
适用范围
本产品是一款定量测定自动化血液分析仪和白细胞分类计数仪,用于临床实验室的体外诊断使用,可提供26个参数用于体外诊断,包括:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、中性粒细胞数量(NE#)、淋巴细胞百分比(LY%)、淋巴细胞数量(LY#)、单核细胞百分比(MO%)、单核细胞数量(MO#)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜酸性粒细胞数量(EO#)、嗜碱性粒细胞百分比(BA%)、嗜碱性粒细胞数量(BA#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、有核红细胞数量(NRBC#)、网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数量(RET#)、未成熟网织红细胞指数(IRF)、平均网织红细胞体积(MRV)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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