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幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404431号

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

注册人住所

2 Pioneer Place, Singapore 627885

生产地址

2 Pioneer Place, Singapore 627885

代理人名称

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液；试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2℃～28℃贮存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.25

有效期至

2019.09.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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