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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体质控品 ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total,QC HBcT)
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total,QC HBcT)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404428号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total,QC HBcT)
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:2×7.0mL; 阳性质控品:2×7.0mL。
结构及组成
试剂盒组成：阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。 质控成分：经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性的人血浆和防腐剂。产品有效期：在2～8℃条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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