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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >静脉留置针(商品名：Optiva) Intravenous Catheters
静脉留置针(商品名：Optiva) Intravenous Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3154729号
注册证编号
Smiths Medical International Ltd
注册人住所
St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW
生产地址
Via della Stazione 2, Latina Scalo, Latina 04013
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
静脉留置针(商品名：Optiva) Intravenous Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
静脉留置针主要有保护帽、导管管路、导管座、针管、针座、排气接头、导管组件组成。柄翼和与导管座一体的注射部件(又称加药壶)为可选组成。根据结构不同分为Optiva, Optiva W 和Optiva 2三个系列。Optiva 不含可选组件;Optiva W 含有柄翼;Optiva 2同时含有柄翼和注射部件。针管采用医用不锈钢材料制造,导管部分采用聚氨酯和聚丙烯材料制造,药壶采用硅橡胶制造。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月6日同意更正企业注册地址内容，2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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