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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维血液透析器 FX Paed
空心纤维血液透析器 FX Paed
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453894号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
注册人住所
D-61346Bad Homburg,Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维血液透析器 FX Paed
管理类别
3
型号规格
FX Paed
结构及组成
本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。
适用范围
FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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