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血浆分离器(商品名:Haemoselect) Plasmafilter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453891号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
Via XXV Luglio,11,41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血浆分离器(商品名:Haemoselect) Plasmafilter
管理类别
3
型号规格
L 0.5
结构及组成
本产品由外壳、空心纤维膜、封塞、血室端口、保护帽、O型环构成,组成材料为聚碳酸酯、聚醚砜、聚氨酯、聚乙烯及硅胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
是H.E.L.P. 肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a)-纤维蛋白原沉淀分离系统的耗材组件之一,用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离;在血浆治疗程序中,分离出血液成份中的血浆。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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