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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析导管 Dialysis Catheter
透析导管 Dialysis Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453773号
注册证编号
Bard Access Systems,Inc.
注册人住所
605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
生产地址
Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
透析导管 Dialysis Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜,部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯,导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。
适用范围
本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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