空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Helixone High Flux Dialysers
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453760号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Z.l. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L'Arbresle Cedex France；Frankfurter straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
产品名称
空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Helixone High Flux Dialysers
型号规格
FX40, FX50, FX60, FX80, FX100
结构及组成
产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。
备注
2015年1月6日同意更正生产地址、产品名称内容，2014年8月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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