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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基因扩增分析仪 Gene Amplification Detector
基因扩增分析仪 Gene Amplification Detector
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404001号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
基因扩增分析仪 Gene Amplification Detector
管理类别
3
型号规格
RD-100i
结构及组成
该产品主要由RD-100i主机和随机软件组成。
适用范围
该产品使用OSNA法(一步核酸扩增法)对核酸样本进行体外扩增，用于检测淋巴结中CK19 mRNA。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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