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人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 HISCL HIV Ag+Ab Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403934号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 HISCL HIV Ag+Ab Calibrator
管理类别
3
型号规格
1mL×2瓶
结构及组成
人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性校准品(HISCL HIV Ag+Ab NC):三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,叠氮钠; 人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性校准品(HISCL HIV Ag+Ab PC):重组HIV-1p24抗原,三乙醇胺盐酸盐,牛血清白蛋白,叠氮钠。产品有效期:2~8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原的定性检测进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.13
有效期至
2019.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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