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血气分析用校准液(商品名：CCX血气分析用校准液 ) Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403641号(变更批件)

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血气分析用校准液(商品名：CCX血气分析用校准液 ) Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge

管理类别

型号规格

校准溶液A≥200ml;校准溶液B≥200ml;校准溶液C≥500ml;校准溶液D≥200ml;清洗液F≥800ml,参比溶液R≥500ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：变更代理人、注册代理机构：由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：经审查，建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

2014.08.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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