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抗核抗体校准品 BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404317号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗核抗体校准品 BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set

管理类别

型号规格

7 x 0.5 毫升

结构及组成

抗核抗体校准品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成，含≤0.3%的ProClin 300, ＜0.1%的叠氮化钠和≤0.1%的苯甲酸钠的防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)的校准控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.11

有效期至

2019.09.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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