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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：BGStar(R)) Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404316号

注册证编号

AgaMatrix,Inc.

注册人住所

7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA

生产地址

7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA

代理人名称

赛诺菲(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：BGStar(R)) Blood Glucose Test Strips

管理类别

型号规格

10条/盒;25条/盒;50条/盒

结构及组成

葡萄糖氧化酶、六氨合钌三氯化物(具体内容详见说明书)。产品有效期：8-30℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.11

有效期至

2019.09.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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