免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM CSF(IGM-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404313号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
产品名称
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgM CSF(IGM-C)
结构及组成
试剂1 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液: 500 mmol/L, pH 8.5; 氯化钠(NaCl): 1000mmol/L; 去污剂；稳定剂；防腐剂 。 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白M多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒：10 mmol/L，pH 8.3；稳定剂；防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白M的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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