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血糖仪(商品名:iBGStar?) Blood Glucose Meter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404309号
注册证编号
AgaMatrix,Inc.
注册人住所
7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
生产地址
7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
代理人名称
赛诺菲(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖仪(商品名:iBGStar?) Blood Glucose Meter
管理类别
2
型号规格
iBGStar
结构及组成
主机、Dock接口、内部不可更换3.7伏充电锂电池和操作软件。
适用范围
该产品与BGStar?血糖试纸和血糖质控液结合使用,用于 体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年12月19日同意更正产品适用范围内容,2014年9月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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