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一次性使用吸引活检针 ディスポーザブル吸引生検針
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3154708号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用吸引活检针 ディスポーザブル吸引生検針
管理类别
3
型号规格
NA-201SX-4021
结构及组成
本产品由主体一次性使用吸引活检针(NA-201SX-4021)、附件一次性接头活检阀(MAJ-1414)及Medallion吸引活检针筒组成。接触黏膜部材料为镍钛合金、医用不锈钢(SUS304)、聚四氟乙烯。本产品为一次性已灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌方式，灭菌有效期限为3年。
适用范围
本产品与超声内镜配套使用,用于对气管支气管树和食道的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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