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经支气管抽吸针(商品名:eXcelon) eXcelon Transbronchial Aspiration Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3154583号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place ,Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经支气管抽吸针(商品名:eXcelon) eXcelon Transbronchial Aspiration Needle
管理类别
3
型号规格
M00564101、M00564111、M00564121,详见附页
结构及组成
经支气管吸引针是一种远端带有针头的导管,具有带鲁尔锁定接头的手柄,用于连接注射器进行吸引。环氧乙烷灭菌。包装内含有经支气管抽吸针和一支注射器。
适用范围
该产品用于在支气管树隆凸、气管旁和门病变内进行吸引;在这些位置,活检钳无法获得粘膜下标本。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年2月15日同意更正企业注册地址内容,2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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