丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) HISCL Anti-HCV Assay Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403933号
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) HISCL Anti-HCV Assay Kit
结构及组成
(1) 丙型肝炎病毒抗体试剂1(简称R1试剂)： 生物素化丙型肝炎病毒抗原，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，氯化钾，叠氮钠； (2) 丙型肝炎病毒抗体试剂2(简称R2试剂)： 丙型肝炎病毒抗原固化磁微粒，4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES缓冲液)，牛血清白蛋白，氯化钠； (3) 丙型肝炎病毒抗体试剂3(简称R3试剂)：碱性磷酸酶(ALP)标记的抗人IgG小鼠单克隆抗体，2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液)，牛血清白蛋白，氯化钠，叠氮钠。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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