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丙型肝炎病毒抗体校准品 HISCL Anti-HCV Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3403932号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒抗体校准品 HISCL Anti-HCV Calibrator

管理类别

型号规格

1mL×2瓶

结构及组成

丙型肝炎病毒抗体阴性校准品(HISCLHCV Ab NC)：磷酸二氢钠二水合物，牛血清白蛋白，氯化钠；丙型肝炎病毒抗体阳性校准品(HISCL HCV AbPC)：丙型肝炎病毒抗体，磷酸二氢钠二水合物，牛血清白蛋白，氯化钠。产品有效期：2～8°C保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.13

有效期至

2019.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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