乙型肝炎病毒e抗原质控液 PreciControl HBeAg
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403920号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原质控液 PreciControl HBeAg
结构及组成
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗原质控液1 : 8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，乙型肝炎病毒e抗原为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒e抗原质控液2 : 8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液中含有约2.5 U/ml(PEIunits)的乙型肝炎病毒e抗原 (E. coli,rDNA)，pH7.4；防腐剂。 提供的材料：乙型肝炎病毒e抗原质控液， 2张条形码卡，质控条形码表单。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg)免疫测定的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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