糖类抗原15-3定标液 CA 15-3 II CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403919号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
糖类抗原15-3定标液 CA 15-3 II CalSet
结构及组成
试剂－工作溶液： 糖类抗原15-3定标液1：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液1； 糖类抗原15-3定标液2：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液2 。人血清基质中糖类抗原15-3(CA 15-3)(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100 U /mL。提供的物品：糖类抗原15-3定标液，条码卡，定标液定值表，2×6小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，可保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于糖类抗原15-3(CA 15-3 II)定量检测项目的定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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