乙型肝炎病毒表面抗体质控液 PreciControl Anti-HBs
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403918号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控液 PreciControl Anti-HBs
结构及组成
试剂-工作溶液： 乙型肝炎病毒表面抗体质控液1 : 8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)为阴性的人类血清，防腐剂。 乙型肝炎病毒表面抗体质控液2 : 8 瓶，每瓶含1.3ml的质控血清，内含乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)(人类)约100 IU/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清，防腐剂。 提供的材料：乙型肝炎病毒表面抗体质控液，2张条形码卡，质控条形码表单。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，保存23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于乙型肝炎病毒表面抗体(Elecsys Anti-HBs)免疫测定的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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