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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化免疫分析仪 In Vitro Diagnostic Analyser
全自动生化免疫分析仪 In Vitro Diagnostic Analyser
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403813号
注册证编号
IDS France
注册人住所
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
生产地址
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化免疫分析仪 In Vitro Diagnostic Analyser
管理类别
3
型号规格
IDS-iSYS
结构及组成
该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件组成。
适用范围
该产品与配套试剂一起使用，对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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