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CTO专用重入真腔球囊扩张导管(商品名:Stingray) Stingray Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774135号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CTO专用重入真腔球囊扩张导管(商品名:Stingray) Stingray Catheter
管理类别
3
型号规格
H749M1000C0,见附页
结构及组成
此产品中包含一个小球囊,用于在杆的远侧尖端进行荧光透视定位。导管的远端覆有亲水涂层,与最小内径为0.070in (1.7mm)的6F引导导管兼容,可与内径≤0.014in (0.36mm)的导丝配合使用。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管适用于引导、操纵、控制和支撑导丝以便进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含Crossboss CTO专用穿透微导管,Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和Stingray CTO 专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月4日同意更正产品适用范围内容,2014年8月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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