CTO专用穿透导丝和延长导丝(商品名：Stingray) Stingray Guidewire and Extension Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774133号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
产品名称
CTO专用穿透导丝和延长导丝(商品名：Stingray) Stingray Guidewire and Extension Wire
型号规格
H749M3004C0，H749M3012C0，H749M3010C0，详见附页
结构及组成
Stingray 导丝的远端带有绕丝,绕丝不透射线,近端杆涂有聚四氟乙烯 (PTFE),远端杆的绕丝区域涂有亲水涂层。Stingray延长导丝是一种远端带有接头的不锈钢丝,杆表面涂有 PTFE(聚四氟乙烯)。它只能与可延伸Stingray 导丝兼容。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Stingray CTO 专用穿透导丝适用于在经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 和经皮腔内血管成形术(PTA) 期间辅助放置球囊扩张导管或其他血管内器械。此产品不适用于脑血管。产品作为包含Crossboss CTO专用穿透微导管,StingrayCTO专用重入真腔球囊扩张导管和Stingray CTO 专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,该产品适用于在 PTCA 或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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