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肾造瘘球囊导管(商品名:Ultraxx) Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773879号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肾造瘘球囊导管(商品名:Ultraxx) Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set
管理类别
3
型号规格
UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS, UNB-10-15, UNB-10-15-CS, UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15, UNBS-8-15-CS, UNBS-10-15, UNBS-10-15-CS
结构及组成
该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙,球囊材料为聚乙烯,“-CS”产品鞘管的材料为聚乙烯,无“-CS”产品鞘管的材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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