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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎盘生长因子定标液 PlGF CalSet
胎盘生长因子定标液 PlGF CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404489号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胎盘生长因子定标液 PlGF CalSet
管理类别
2
型号规格
4×1.0 mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液：胎盘生长因子定标液1：2瓶，每瓶1.0 mL； 胎盘生长因子定标液2：2瓶，每瓶1.0 mL。 缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白，人，重组，大肠杆菌来源)，浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。 提供的材料： 胎盘生长因子定标液，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶， 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于胎盘生长因子定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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