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雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) Enhanced Estradiol(eE2)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404488号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) Enhanced Estradiol(eE2)

管理类别

型号规格

500测试/盒，100测试/盒。

结构及组成

该试剂盒由含雌二醇标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的主试剂包，含雌二醇辅助试剂的辅助包，以及雌二醇主曲线卡组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C的环境中避光直立保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素和乙二胺四乙酸抗凝)中的雌二醇。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.25

有效期至

2019.09.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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