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茶碱校准品 ARCHITECT iTheophylline Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404487号

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Can Malé, 08186 Llicà d`Amunt Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

茶碱校准品 ARCHITECT iTheophylline Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A-F含有正常人血清。校准品B-F还含有茶碱。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2～8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的茶碱时，对茶碱项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.25

有效期至

2019.09.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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