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全自动血细胞形态学分析仪(商品名:CellaVision(R) DM1200) Automated Hematology Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404479号
注册证编号
CellaVision AB
注册人住所
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
生产地址
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
代理人名称
威士达医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血细胞形态学分析仪(商品名:CellaVision(R) DM1200) Automated Hematology Analyzer
管理类别
2
型号规格
XU-10127-01
结构及组成
分析仪由涂片扫描装置(SSU)、软件(版本号4.0.1)、电脑主机组成。其中涂片扫描装置(SSU)包括:电动显微镜,数码彩色摄像机,浸油装置,机器人夹具装置,条形码阅读器,控制单元,外壳。
适用范围
本分析仪用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月18日同意更正生产企业名称内容,2014年9月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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