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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法) Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法) Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403747号
注册证编号
IBL International GmbH
注册人住所
Flughafenstr. 52A,22335 Hamburg, Deutschland
生产地址
Flughafenstr. 52A,22335 Hamburg, Deutschland
代理人名称
深圳市科润达生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法) Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
管理类别
3
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
包被板、IgA酶联物、标准品A-D、稀释液、洗涤液、四甲基联苯胺(TMB)底物液、终止液，试剂盒中还包含贴膜、自封袋。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2～8℃的环境下,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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