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移动式C形臂X射线机 C-arms,radiographic/fluoroscopic units

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3304083号

注册证编号

EUROCOLUMBUS SRL

注册人住所

20143 MILANO (MI) - VIA FILARGO 36 (ITA) - Italy

生产地址

20143 MILANO (MI) - VIA FILARGO 36 (ITA) - Italy

代理人名称

北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式C形臂X射线机 C-arms,radiographic/fluoroscopic units

管理类别

型号规格

Alien E

结构及组成

产品由C臂、高压发生器(型号：HF1 G/28)、球管(型号:RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。

适用范围

设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.18

有效期至

2019.08.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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