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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管(商品名：Joker 035) PTA balloon catheter
PTA球囊导管(商品名：Joker 035) PTA balloon catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773864号
注册证编号
Eurocor GmbH
注册人住所
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
生产地址
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA球囊导管(商品名：Joker 035) PTA balloon catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由球囊、导管、Y型连接器、不透射线标记、压力释放管、近端导丝管组成。球囊材料为聚酰胺，导管管身为尼龙，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉及颈动脉的狭窄，治疗先天或后天动静脉透析瘘管的梗阻损伤。还可用于外周血管系统支架的再扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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