PTCA扩张导管(商品名：ASAHI Douvan) 血管処置用バルーンカテーテル V
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773848号
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：ASAHI Douvan) 血管処置用バルーンカテーテル V
结构及组成
产品由外管、内管、加强管、管座、球囊、保护套管构成。其中外管材料为Pebax和尼龙。内管是由扩张腔侧和导丝腔侧构成,扩张腔侧材料为Pebax和尼龙,导丝腔侧材料为聚乙烯。加强管材料为不锈钢。管座材料为聚碳酸酯。球囊材料为Pebax。保护套管材料为：Pebax。球囊直径小于2.0mm的型号带有一个不铂铱合金不透射线标记，球囊直径大于等于2.0mm的型号带有2个铂铱合金标记。球囊直径小于2.75mm的型号亲水涂层涂覆范围除导管外还包括球囊,球囊直径大于等于2.75mm的型号涂覆范围仅限导管。PTFE涂层涂覆于加强管,头端95cm处和105cm处作为深度标记点为非涂层部分。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
PTCA扩张导管适用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中狭窄冠状动脉血管的扩张以及植入支架时的后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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