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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >4代血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Vascular Plug 4
4代血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Vascular Plug 4
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773846号
注册证编号
AGA MEDICAL CORPORATION
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
4代血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Vascular Plug 4
管理类别
3
型号规格
9-AVP038-004；9-AVP038-005；9-AVP038-006；9-AVP038-007；9-AVP038-008
结构及组成
本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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