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经外周穿刺中心静脉导管套装(商品名:优力捷) UNI-PICC
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773842号
注册证编号
Health Line International Corporation
注册人住所
803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
生产地址
803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
代理人名称
美国昊朗国际公司佛山代表处
代理人注册地址
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产品名称
经外周穿刺中心静脉导管套装(商品名:优力捷) UNI-PICC
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
包括经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、双绞丝探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置。经外周穿刺中心静脉导管是由聚氨酯材料制成。导管套装通过环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
经外周穿刺中心静脉导管临床上用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液、输药和输营养液,也可以用于采集血液样本。UNI-PICC 3F导管是用于短期或长期(小于30天或者大于30天)经外周静脉穿刺进入中心静脉,适用于新生儿、幼儿和儿童患者静脉内输液、输药和输营养液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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