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葡萄糖测定试剂盒(酶法) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404348号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(酶法) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
管理类别
2
型号规格
产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。
结构及组成
己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5’-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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