人绒毛膜促性腺激素定标液 Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404347号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
产品名称
人绒毛膜促性腺激素定标液 Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG CAL)
型号规格
产品编号:RC430; 包装规格: 水平1:2×2.0mL(复溶后) ; 水平2:2×2.0mL(复溶后) ; 水平3:2×2.0mL(复溶后) ; 水平4:2×2.0mL(复溶后) ; 水平5:2×2.0mL(复溶后) 。
结构及组成
本产品是一种冻干的马血清基质的产品。定标液水平1不含有可检测到的人绒毛膜促性腺激素。水平2-5含人体尿液绒毛膜促性腺激素。产品有效期:在2~8℃的条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于人绒毛膜促性腺激素检测时定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)