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飞秒激光工作站 VICTUS Femtosecond Laser Platform
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244059号
注册证编号
Technolas Perfect Vision GmbH
注册人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生产地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名称
山东福瑞达医药集团公司
代理人注册地址
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产品名称
飞秒激光工作站 VICTUS Femtosecond Laser Platform
管理类别
3
型号规格
VICTUS
结构及组成
由主装置、助手工作站、启动面板、负压吸引状态控制器和剪切力显示器、旋转面板(包括激光环形灯开关旋钮以及切换不同手术摄像头焦距的旋钮)、定距锥体、医生控制屏幕、手术显微镜(选配)、 手术显微镜照明(选配)、光学相干断层扫描仪(选配,为时域OCT)、脚踏、患者床 (选配)、患者接口125套件组成。治疗激光波长:1040nm±25nm;治疗激光脉冲宽度:290~550fs;治疗激光最大脉冲频率:160kHz±20%;最大输出功率:720mW,允差±20%。
适用范围
用于白内障手术(晶状体囊切开术、晶状体碎裂术、弧形切口术(AK)、角膜切口术)、角膜手术(角膜瓣(Flap)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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