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半导体激光治疗仪 Laser Medical Device

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3243809号

注册证编号

WON TECH Co., Ltd.

注册人住所

韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea

生产地址

韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea

代理人名称

北京润美康医药有限公司

代理人注册地址

产品名称

半导体激光治疗仪 Laser Medical Device

管理类别

型号规格

veincare

结构及组成

产品由主机、脚踏开关组成。主机由半导体激光器、电源装置、冷却系统、控制系统和液晶显示器组成。不含光纤。激光波长:1470nm±10nm;瞄准光波长:650nm±7nm;瞄准光输出功率应小于1mW。激光模式:连续模式、On-off模式。工作方式:连续模式:终端输出功率范围0.5～12W,步进0.1W;On-off模式:占空比调节范围10%～80%,步进5%;占空比重复频率0.5Hz～10Hz,步进0.5Hz;不同占空比条件下，终端输出最大功率范围1.2～9.6W。

适用范围

用于大隐静脉病变及静脉曲张的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.01

有效期至

2019.07.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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