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纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL II) Slittable Outer Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773769号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL II) Slittable Outer Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015
结构及组成
CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS 通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II;CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和 St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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