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外周导丝(商品名：ASAHI) Peripheral Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3773762号
注册证编号
朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan(愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地)
生产地址
日本生产地址：3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周导丝(商品名：ASAHI) Peripheral Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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