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呼吸机 Continuous Positive Airway Pressure
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2544365号
注册证编号
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
生产地址
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Continuous Positive Airway Pressure
管理类别
2
型号规格
HC254AEA
结构及组成
CPAP 系统由主机(含外壳,加热盘,鼓风机,控制电路板、显示屏及电源线)、湿化水罐(HC385S)、呼吸管路(900HC221)、空气过滤片(900HC240)组成。
适用范围
该产品是由经口、鼻持续正压气流发生器和加温湿化器一起共同构成的一体化系统,用于在家中或睡眠试验室治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的成年患者。本系统必须和与其配套的呼吸面罩共同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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