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全自动血气、电解质和生化分析仪 cobas b 123 POC system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404167号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动血气、电解质和生化分析仪 cobas b 123 POC system
管理类别
2
型号规格
cobas b 123<1> POC system; cobas b 123<2> POC system; cobas b 123<3> POC system; cobas b 123<4> POC system。
结构及组成
主机、电源适配器及软件。
适用范围
用于体外定量测定人全血的氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)、pH、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、 钙离子(Ca 2+)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)、血氧饱和度(SO2)、还原血红蛋白(HHb),碳氧血红蛋白(COHb),氧合血红蛋白(O2Hb)、高铁血红蛋白(MetHb)、胆红素(Bili)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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