血液分析仪 Hematology Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404158号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Parc Euromedecine, rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4, France
产品名称
血液分析仪 Hematology Analyzer
型号规格
Ac?T 5 diff、Ac?T 5 diff CP。产品标准$Product Standards YZB/USA 4453-2014《血液分析仪》
结构及组成
由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。
适用范围
本产品是一个具有26项参数的全自动血液分析仪，内含白细胞五项分类计数器，可对封闭或者打开的小瓶中的样本进行分析。上述26个参数中，20个参数用于体外诊断：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均血红蛋白含量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度（RDW）、血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞百分比（NE%）、中性粒细胞（NE#）、淋巴细胞百分比（LY%）、淋巴细胞（LY#）、单核细胞百分比（MO%）、单核细胞（MO#)、嗜酸性粒细胞百分比（EO%）、嗜酸性粒细胞（EO#）、嗜碱性粒细胞百分比（BA%）、嗜碱性粒细胞（BA#）。
备注
2015年5月5日同意更正生产地址内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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