无针输液接头(商品名:Discofix(R) C Safeflow / 斯克福乐) Drug resistant needle free connector
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3664130号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt,Switzerland
产品名称
无针输液接头(商品名:Discofix(R) C Safeflow / 斯克福乐) Drug resistant needle free connector
型号规格
16494CCN, 16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
结构及组成
无针输液接头主要由无针输液接头、圆锥接头、封闭帽、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成;其中无针输液接头由聚酰胺及硅胶材料组成、圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈(MABS)材料组成、封闭帽由聚丙烯材料组成、旋塞由聚碳酸酯材料组成、保护帽由聚乙烯材料组成、延长管由聚氯乙烯材料组成,不含DEHP。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%, Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%, Nimotop S, Endoxan, Vepesid J,Phenhydan Infusionsl ?sung, Kodan-Spray, Sandimmunl?sungskonzentrat, Buffer solution pH 11.0。
适用范围
无针输液接头适用于与输液管路或压力监测管路连接以达成液体传输及液路控制。
备注
2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)